第1回医薬ビジランスセミナー報告集

第１回医薬ビジランスセミナー報告集
	１９９７年９月２０～２２日の３日間、大阪大学で開催したところ、全国から５００人の参加を得た。医療者、研究者と患者・市民が大学のキャンパスで医薬品問題を熱心に討議した。その後このセミナー参加がきっかけとなって、患者、市民と研究者、専門家との交流の輪が広がった。 PDF形式の文書を読むAcrobatReaderが必要です。
仕　様 ■浜六郎/別府宏圀/坂口啓子編集 ■医薬ビジランスセンター発行 ■Ｂ5判　479ページ ■定価：本体4762円＋税 ■ISBN4-535-98169-8 ■日本評論社発売 ■製作GU企画ご注文はこちら編集後記

刊行にあたって		浜　六郎
開会の挨拶		別府宏圀
基調講演[1]　薬害の反省からＥＢＭ、ビジランスへ		浜　六郎
第1回医薬ビジランスセミナーに寄せて		J A Muir Gray
ゲスト講演　科学的根拠に基づく保健医療とコクラン共同計画		Nicholas R Hicks
第1章■―薬害の検証―（Ｂ）過去の薬害
（１）サリドマイドとスモン
サリドマイド薬害の実態		佐藤嗣道
スモン―臨床医の立場から		別府宏圀
患者の恒久対策について		田沼政義
スモン被害者運動について		春本幸子
キノホルム薬害から生まれた薬害監視センター		水間典昭
（２）スモンとコラルジル
スモン		泉　公一
薬害スモンの教訓		片平洌彦
スモン被害者として		古賀照男
コラルジル薬害－慢性病に使う薬による薬害－		浜　六郎
（３）クロロキンと筋短縮症
クロロキン		岩崎　明
クロロキン		松下一成
筋短縮症		林　敬次
第２章■―薬害の検証―（Ｃ）最近の薬害
（１）ソリブジンと薬害エイズ
４分科会に共通する薬害エイズについて		浜　六郎
ソリブジン　記者として		鯨岡秀紀
被害者家族として		春日ひとみ
薬害エイズ　弁護士とて		水口真寿美
被害者の立場から		ＨＩＶ訴訟原告
医師の立場から		別府宏圀
（２）輸血後肝炎と薬害エイズ
輸血後肝炎		浜　六郎
薬害エイズと血液行政		徳永信一
凝固因子製剤添付文書の日米比較		阿南節子
医師の立場から		浜　六郎
（３）解熱鎮痛剤と薬害エイズ
解熱鎮痛剤　　被害者の親から		天野淑子
臨床医の立場から		高松　勇
ウイルス感染症と解熱剤		小船富美夫
薬害エイズ		花井十伍
		石川寛俊
（４）クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）と薬害エイズ
「医原性ＣＪＤ」問題について		片平洌彦
医療消費者、医学雑誌編集記者から		北澤京子
薬害エイズ		ＨＩＶ訴訟原告
スモンの闘いに学んで		清水　勉
第３章■―日本の薬剤疫学の課題を考える―（Ｄ）
（１）薬剤疫学の歴史－世界と日本		楠　　正
（２）臨床医師からみた日本の薬剤疫学の課題　　　　薬害予防につながる研究を		浜　六郎
（３）臨床薬剤師にとっての課題　　　　薬剤疫学の重要な担い手		丁　元鎮
（４）企業内専門職の立場から		津谷喜一郎（代理)
（５）行政内専門職にとっての課題　　　　知識にも賞味期限がある		高原亮治
（６）ジャーナリストから見た課題　　　　ソリブジン薬害事件の取材から		鯨岡秀紀
第４章■―医薬品評価の方法　その（１）―（Ｇ　Ｈ）
（１）安全性／有効性
よい臨床試験とは		津谷喜一郎
動物試験の見方【効果と毒性のバランス】		浜　六郎
臨床試験での安全性評価の問題点		別府宏圀
（２）ＴＩＰ／ＪＩＰによる評価実例
経口抗アレルギー剤		林　敬次
小児細菌腸炎の抗生物質治療について		山本英彦
抗痴呆剤の安全性と有効性		橋本健太郎
抗潰瘍剤（アルサルミンとプロマック）		三田康子
糖尿病用剤キネダックに関して		柳　元和
解熱鎮痛剤（ライ症候群を含む）		浜　六郎
第５章■―医薬品評価の方法　その（２）―（Ｉ）
経済性
医療費問題と薬価		二木　立
技術評価と経済評価		久繁哲徳
ＴＩＰ／大阪府保険医協会による薬価国際比較
（１）概要と批判の問題点		坂口啓子
（２）今後の展望		細川一眞
第６章■―医薬品評価の方法　その（３）―（Ｍ　Ｎ　Ｏ）
（１）Systematic　Reviewと情報検索
医薬品評価のために必要な考え方と準備		浜　六郎
既存の抄録雑誌、情報誌、専門書をもとにした情報検索・収集の例		村井直樹
臨床現場でのＥＢＭ		福井次矢
インターネットによる医薬品情報検索　　　　医薬品安全性情報の入手とその利用		山本美智子
Sysyematic　Reviewのための文献検索		大津史子
Publication　Typeに類する検索用語について		八重ゆかり
（２）医学論文の質と評価方法と実例
ＲＴＣとＣＣＴ		津谷喜一郎
メタアナリシスの具体例　　　　脳循環・代謝改善剤とグルコシダーゼ阻害剤を例に		折笠秀樹
抗痴呆：Ｅ２０２０のプロトコル作成を例に		柳　元和
（３）薬理／毒性試験の問題点とＴＩＰ／ＪＩＰによる新薬評価基準		浜　六郎
（４）９４～９６年承認新薬の評価		浜　六郎
（５）世界的に見た日本の臨床試験のレベルとその推移		柳　元和
第７章■―最近の課題・医療事故―（Ｋ）
（１）予防接種（ワクチン）
被害者の親の立場から		藤井俊介
臨床医の視点から		山本英彦
（２）陣痛促進剤（子宮収縮剤）
陣痛促進剤による被害		勝村久司
弁護士の立場から		石川寛俊
（３）アトピーとステロイド剤
臨床医の立場から		深谷元継
臨床医の立場から		玉置昭治
アトピー性皮膚炎治療におけるＥＢＭの考え方		林　敬次
ＥＢＭの下部構造		津田敏秀
（４）最近のトピック
臨床医の立場から		土居　悟
ベロテック（フェノテロール）の危険は使い方ではなくそのもの心毒性		浜　六郎
喘息死ーフェノテロール原因説は正しいか？		福本眞理子
第８章■―患者への情報提供の今後の課題―（Ｊ）
（１）患者への情報提供の必要性		向井淳冶
（２）情報提供に関する意識調査		堀川泰清
（３）薬剤情報は患者と薬剤師との会話の架け橋		西端義広
（４）義務化を受けての今後の展望		北澤京子
（５）イデアフォーに見る患者の意識の変化		塩谷博子
（６）情報提供への第一歩		阿南節子
（７）医師の立場から		別府宏圀
基調講演[２]　情報公開の必要性		別府宏圀
閉会の挨拶　　１		津谷喜一郎
２		別府宏圀
３		浜　六郎
Ｉｎｆｏｍａｔｉｏｎ
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医薬ビジランスセンターＪＩＰ設立趣意書


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