(2022.04.28号)

『薬のチェック』速報版 No204  原文PDF 翻訳PDF

薬のチェック編集委員会によるモルヌピラビル批判の記事(日本語版、英文版)を要約して、BMJに投稿したところ、Letterとして4月26日にonline出版されましたので、翻訳して紹介します。

この日本語版は、薬のチェック100号の記事 英文版は、MedCheck in English No22

MOLNUPIRAVIR’S PREMATURE AUTHORISATION

Imbalance in baseline characteristics in molnupiravir trials

モルヌピラビルの早すぎる承認

モルヌピラビルの臨床試験における背景因子の偏り

医師 浜 六郎 (NPO医薬ビジランスセンター)

BMJ 2022;377:o977  出版日:2022.4.26

BrophyはEditorial[1]で、早期終了した試験1件だけに基づいて承認の決定を下す危険性を強調しています。モルヌピラビル試験には、さらにいくつかの問題があります[2,3]。

モルヌピラビルやレムデシビル[9]など、抗ウイルス剤の臨床試験報告書を全面開示する必要があります。そして、ノイラミニダーゼ阻害剤の系統的レビュー[10]で実施されたように、再解析が必要であると考えます。

利益相反: 開示すべきものなし
 元のrapid response記事

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参考文献

  1. Brophy JM. Molnupiravir’s authorisation was premature. BMJ 2022;376:o443. doi: 10.1136/bmj.o443 pmid: 35241455
  2. Jayk Bernal A, Gomes da Silva MM, Musungaie DB, etalMOVe-OUT Study Group. Molnupiravir for oral treatment of covid-19 in nonhospitalized patients. N Engl J Med 2022;386:509-20. doi: 10.1056/NEJMoa2116044 pmid: 34914868
  3. Arribas JR, Bhagani S, Lobo SM, etalRandomized trial of molnupiravir or placebo in patients hospitalized with covid-19. NEJM Evid 2022;1:EVIDoa2100044. doi: 10.1056/EVIDoa2100044.
  4. MedCheck Editorial Team. Antivirals for COVID-19: molnupiravir (Lagevrio). Doubt about efficacy due to serious baseline inbalance. Med Check in English 2022;8:11-16.
  5. Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency. Public assessment report national procedure Lagevrio 200mg hard capsules (molnupiravir).
  6. Singh AK, Singh A, Singh R, Misra A. Molnupiravir in COVID-19: A systematic review of literature. Diabetes Metab Syndr 2021;15:102329. doi: 10.1016/j.dsx.2021.102329 pmid: 34742052
  7. Kolassa S. Calculate 95% CI for ratio of odds ratio.
  8. Kabinger F, Stiller C, Schmitzova J, etal. Mechanism of molnupiravir-induced SARS-CoV-2 mutagenesis. Nat Struct Mol Biol 2021;28:740-6. doi: 10.1038/s41594-021-00651-0 pmid: 34381216
  9. MedCheck Editorial Team. Remdesivir (trade name: Veklury). Most likely ineffective for COVID-19. MedCheck in English 2020;6:39-45.
  10. Jefferson T, Jones MA, Doshi P, etal. Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults and children. Cochrane Database Syst Rev 2012;1:CD008965. doi: 10.1002/14651858.CD008965.pub4. pmid: 22258996

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